صن فارما قدّم بيانات عن ODOMZO® (دواء لعلاج سرطان الجلد) و LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (لعلاج الآفات محتملة التسرطن) لدعم السلامة والفعالية.
أودومزو®
أودومزو® (Sonidegib) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في يوليو 2015. تم الحصول على هذا بواسطة تعرض جيد للشمس فارما من نوفارتيس في ديسمبر 2016 مقابل 175 مليون دولار دفعة مقدمة إلى جانب مدفوعات رئيسية.
It is a prescription دواء taken orally in the form of tablet to treat locally advanced basal cell carcinoma, that has resurfaced following surgery or radiation or that cannot be treated with surgery or radiation. This is an inhibitor of the Hedgehog signalling pathway. The Hedgehog (Hh) pathway is active during embryogenic development and is necessary for cell differentiation, tissue polarity, and stem cell maintenance. This pathway is silent in adult tissues under normal physiological conditions, however, aberrant Hh signalling activation has been implicated in the development and promotion of certain types of سرطان, including basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, and gastrointestinal السرطان. Basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma are most common forms of nonmelanoma سرطانات الجلد وتؤثر على أكثر من ثلاثة ملايين أمريكي كل عام.
قامت تجربة BOLT السريرية لـ Odomzo ، دراسة مزدوجة التعمية ، عشوائية ، خاضعة للرقابة ، مدتها 42 شهرًا بتقييم ODOMZO 200 مجم يوميًا في 230 مريضًا يعانون من سرطان الخلايا القاعدية المتقدم محليًا (laBCC) وسرطان الخلايا القاعدية النقيلي (mBCC). تم العثور على معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة عامين بنسبة 2 ٪ (لابكك) و 93.2 ٪ (إم بي سي سي). تم تحمل الدواء بأمان.
ليفولان® كيراستك® + بلو-يو®
This is only photodynamic therapy for طليعة سرطانية بشرة lesions approved by the FDA (in July 1999) for use on the upper extremities to treat ‘minimally to moderately’ thick actinic keratoses of the face, scalp or upper extremities. These are طليعة سرطانية skin growths that, if left untreated, may turn into squamous cell carcinoma. While only about 10 per cent of actinic keratoses become سرطاني, the majority of squamous cell carcinoma cases start as actinic keratosis.
ليفولان كيراستيك 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to ضوء الشمس or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
في التجارب السريرية ، كان هناك تطهير أكبر للآفات (80.6 ٪) في المرضى الذين عولجوا بهذا العلاج مقارنة مع الدواء الوهمي (45.5 ٪). بالإضافة إلى ذلك ، كان هناك تخليص أكبر لمنطقة المرض الأكبر في 80٪ من المرضى الذين تناولوا هذا العلاج مقارنة بـ 40٪ مع الدواء الوهمي. كان العلاج جيد التحمل مع عدم وجود تقرير عن أحداث سلبية هامة سريريا.
***
