صمم الباحثون دواءً جديدًا لفيروس نقص المناعة البشرية يمكن أن يساعد في مكافحة عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المتقدمة المقاومة للأدوية في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج أخرى.
ما لا يقل عن 40 مليون شخص يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية حتى منتصف عام 2018. فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية) هو فيروس قهقري يهاجم الخلايا المناعية المهمة في الجسم (خلايا CD4) التي تعد جزءًا لا يتجزأ من جهاز المناعة لدينا. وينتقل هذا الفيروس الذي يوجد بعد ذلك في جميع أنسجة الجسم من إنسان إلى آخر عن طريق سوائل جسم الشخص المصاب. مرض الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب) يسببه فيروس نقص المناعة البشرية وهذا المرض يغير جهاز المناعة لدى الشخص مما يجعل الشخص عرضة للإصابة العدوى و الأمراض. وعلى الرغم من فهمنا لفيروس نقص المناعة البشرية والأبحاث الهامة في هذا المجال، فإن الوقاية والرعاية والعلاج الفعال للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لا تزال تشكل تحديا. إذا ترك فيروس نقص المناعة البشرية دون علاج، فإن الفيروس يهاجم الجهاز المناعي ويمكن أن يسبب العديد من أنواع العدوى والسرطانات التي تهدد الحياة. العلاج الفعال فيروس نقص المناعة البشرية تتوفر أدوية فيروس نقص المناعة البشرية القادرة على السيطرة على انتشار الفيروس لدى المرضى فيروس نقص المناعة البشرية لا يزال بإمكانهم أن يعيشوا حياة صحية ويقللوا من خطر انتقال العدوى إلى الآخرين. لسوء الحظ، لا يوجد علاج لها فيروس نقص المناعة البشرية حتى الآن.
تحديات الأدوية الحالية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية
معظم عقار تتضمن العلاجات المتاحة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية - والتي تسمى العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) - تناول الأدوية التي تبطئ تطور الفيروس في الجسم. وتواجه هذه العلاجات الدوائية الحالية أيضًا العديد من التحديات المرتبطة بها، خاصة في البلدان المتوسطة والمنخفضة الدخل. هناك دائمًا تأخير في بدء العلاج لأن الأعراض الخطيرة الأولى تظهر فقط عند انتشار الفيروس في الجسم. الأدوية المعروفة لها أيضًا آثار جانبية كبيرة. كما أن مقاومة الأدوية تمثل مشكلة خطيرة - عندما تكون أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي كانت تسيطر في السابق على عدوى الشخص غير فعالة ضد فيروس نقص المناعة البشرية الجديد المقاوم للأدوية. لذلك، لا يمكن لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية أن تمنع فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية من التكاثر، ويمكن أن تسبب مثل هذه المقاومة المكتسبة للأدوية فيروس نقص المناعة البشرية العلاج حتى يفشل تماما كما أن العلاجات الدوائية الحالية لا تعمل مع بعض الأفراد، حيث ليس لها أي تأثير على الفيروس وتؤدي بدورها إلى مقاومة الأدوية وتفاقم حالة المرض. من المعروف أن العديد من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية تستهدف الفيروس بشكل فعال، ولكن على الرغم من الأبحاث المكثفة، لم يتم العثور على فئة جديدة من هذه الأدوية فيروس نقص المناعة البشرية تم اكتشاف المخدرات في العقد الماضي.
عقار جديد مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية يستهدف آلية جديدة
في مارس 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جديد يسمى "إيباليزوماب" والذي يستهدف بروتين المستقبل الأساسي المسؤول عن دخول الجسم. فيروس نقص المناعة البشرية الفيروس إلى الخلايا المناعية التي تسمى خلايا CD4 T. يستهدف الدواء، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة، هذه الآلية المحددة لأول مرة حيث يمكن منع دخول الفيروس نفسه إلى الخلايا المستهدفة. تم نشر الدراسة التي تصف التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. تم تسجيل المشاركين الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة في الدراسة في مواقع متعددة. كان هؤلاء المرضى يعانون من شكل متقدم من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ولديهم فيروس مقاوم مع عدم وجود إمكانيات علاجية تقريبًا لهم.
تم إعطاء المرضى جرعة من إيباليزوماب (عن طريق الحقن المباشر في مجرى الدم) بالإضافة إلى أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي كانوا يتناولونها بالفعل، لمدة أسبوع واحد. وبعد هذه الفترة، تم إعطاؤهم دواء إيباليزوماب مع أدوية فعالة معروفة لمدة ستة أشهر. وقد لوحظ أنه بعد مرور أسبوع واحد، أظهر 83% من المرضى انخفاضًا في كمية فيروس نقص المناعة البشرية (يسمى الحمل الفيروسي) المكتشف في دمائهم. وبعد 25 أسبوعًا، كان لدى 43% من المرضى حمل فيروسي أقل من الحد القابل للاكتشاف. إلى جانب زيادة خلايا CD4 T – وهي علامة معروفة لقوة المناعة – في الجسم. ظل قمع الفيروس ثابتًا من الأسبوع 24 حتى الأسبوع 48 بعد بدء العلاج. التجربة التي أجريت تختلف عن التجارب السابقة لمكافحةفيروس نقص المناعة البشرية المخدرات. أولاً، كان حجم العينة متناسباً مع السكان المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري المقاومة للأدوية المتعددة. تم إجراء التقييم الرئيسي حول مدى دقة استنفاد الفيروس في الفترة ما بين 7 إلى 14 يومًا من بدء العلاج. تلقى المرضى أيضًا نظام الدواء الشخصي الخاص بهم. أخيرًا، تم إجراء اختبارات المتانة والسلامة بعد 24 أسبوعًا (على عكس 48 أسبوعًا في التجارب السابقة). ولوحظت بعض الأحداث السلبية في المشاركين، مثل الإسهال كان الأكثر شيوعا. وأشار المؤلفون إلى أن معظم الأحداث السلبية لم تكن مرتبطة بشكل مباشر بعقار إيباليزوماب. تم تسجيل مجموعة صغيرة من المرضى بسبب عدم شيوع المقاومة للأدوية المتعددة فيروس نقص المناعة البشرية وهذا ما وصفه بعض الخبراء بأنه "كافي".
مزيج من الموجود فيروس نقص المناعة البشرية الأدوية وهذا الدواء الجديد إيباليزوماب يبدو وكأنه استراتيجية جيدة للمرضى الذين خضعوا بالفعل لعلاجات دوائية مختلفة ولم يتبق لهم أي خيارات أخرى للعلاج بينما طوروا مقاومة للأدوية المتعددة. الدواء الجديد يقلل بشكل فعال من الفيروس ويعزز مناعة المرضى في هؤلاء المرضى. الآلية التي يستهدفها هذا الدواء فريدة من نوعها وبالتالي لا يمكن لهذا الدواء أن يتفاعل بشكل سلبي مع أدوية أو أدوية أخرى. ويجب حقنه عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين ويستمر مفعوله أكثر من المتاح حالياً فيروس نقص المناعة البشرية الأدوية التي يجب تناولها عن طريق الفم يوميًا. هذه فئة جديدة من الطب لها طريقة فريدة في التوصيل.
***
{يمكنك قراءة ورقة البحث الأصلية عن طريق النقر فوق ارتباط DOI الوارد أدناه في قائمة المصدر (المصادر) المذكورة}
المصدر (ق)
Emu B et al. 2018. المرحلة 3 دراسة إيباليزوماب لفيروس HIV-1 المقاوم للأدوية المتعددة. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
