أظهرت الدراسات أن "العين الإلكترونية" تعد بالمساعدة في استعادة البصر للعديد من المرضى الذين يعانون من العمى الجزئي أو الكامل
إن بنية العين البشرية معقدة للغاية وكيف يمكننا رؤيتها هي عملية متسلسلة معقدة تحدث في أقل من جزء من الثانية. يمر أي ضوء أولاً عبر طبقة واقية من العين تسمى القرنية ثم ينتقل إلى العدسة. هذه العدسة القابلة للتعديل في أعيننا تحني الضوء ، وتركزه في شبكية العين - الغشاء النسيجي الذي يغلف مؤخرة العين. تحتوي الملايين من المستقبلات في شبكية العين على جزيئات صبغية تغير شكلها عندما يصطدم بها الضوء الذي يطلق رسائل كهربائية تنتقل إلى دماغنا عبر بصري عصب. وهكذا ، فإننا ندرك ما نراه. عندما يكون أي من هذه الأنسجة - القرنية وشبكية العين - أو العصب البصري غير قادر على العمل بشكل صحيح ، تتأثر رؤيتنا. على الرغم من أنه يمكن تصحيح مشاكل الرؤية عن طريق جراحات العين وارتداء النظارات بعدسة تصحيحية ، إلا أن العديد من الحالات تؤدي إلى العمى الذي يكون أحيانًا غير قابل للشفاء.
اختراع "العين الإلكترونية"
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، هناك ما يقدر بنحو 1.5 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من مرض عضال يسمى التهاب الشبكية الصباغي (RP). يصيب حوالي 1 من كل 4,000 شخص في جميع أنحاء العالم ويسبب فقدانًا تدريجيًا للرؤية عندما تتفكك خلايا استشعار الضوء المسماة المستقبلات الضوئية في شبكية العين مما يؤدي في النهاية إلى العمى. الأطراف الصناعية المرئية المزروعة تسمى "عين الكترونية"[المسمى رسميًا Argus® II Retinal Prosthesis System (" Argus II ")] اخترعه البروفيسور مارك همايون من جامعة جنوب كاليفورنيا ، وهو يعيد الرؤية الوظيفية للأشخاص الذين يعانون من العمى الكامل أو الجزئي1,2 بسبب الموروثة شبكية العين الامراض الانتكاسية. يلتقط Argus II الصور على عين كاميرا فيديو صغيرة مثبتة على الزجاج، تحول هذه الصور إلى نبضات كهربائية، ومن ثم تنقل تلك النبضات لاسلكيا إلى أقطاب كهربائية مزروعة على سطح الشبكية. وبالتالي، فهو يتجاوز خلايا الشبكية الميتة ويحفز خلايا الشبكية القابلة للحياة لدى المرضى المكفوفين، مما يؤدي إلى إدراك أنماط الضوء في الدماغ. يتعلم المريض بعد ذلك تفسير هذه الأنماط البصرية وبالتالي يستعيد بعض الرؤية المفيدة. يتم التحكم في النظام بواسطة برنامج يمكن ترقيته للحصول على أداء أفضل مع استمرار الباحثين في تطوير خوارزميات جديدة.
النجاح مع المشاركين من البشر
استمرارًا للنتائج التي توصلوا إليها ، قامت الشركة المصنعة والمسوقة لـ "عين الكترونية"شركة Second Sight Medical Products، Inc. (" Second Sight ")3 أظهر أن نتائج التجارب السريرية لمدة خمس سنوات لزرع الشبكية قد أثبتت فعالية وسلامة وموثوقية هذا الجهاز على المدى الطويل في تحسين الوظيفة البصرية ونوعية الحياة للأشخاص المصابين بالتهاب الشبكية الصباغي. وقامت دراستهم بقيادة البروفيسور ليندون دا كروز في صندوق مؤسسة NHS لمستشفى مورفيلدز للعيون بتقييم 30 شخصًا في التجربة السريرية الذين تم زرعهم باستخدام Argus II في 10 مراكز في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا. كان جميع المرضى مكفوفين (أي مع إدراك الضوء العاري أو ما هو أسوأ) من RP أو اضطرابات مماثلة. أظهرت النتائج سلامة Argus II بشكل عام من خلال تحسين الوظيفة البصرية لدى المرضى واستمرت هذه التحسينات على مدار خمس سنوات. أفاد المرضى أنه بعد استخدام Argus II ، أصبح لديهم اتصال متجدد مع العالم الخارجي وعائلاتهم وأصدقائهم وشعروا بتغيير إيجابي شامل يغير حياتهم في رفاهيتهم. هذه دراسة رائعة للغاية وتقدم أخبارًا واعدة للمرضى المصابين بالتهاب الشبكية الصباغي.
الجوانب الاجتماعية للعين المعجزة
Argus II هو الأول والوحيد شبكية العين أثبتت الزرع أمانًا وموثوقية طويلة المدى وفائدة من خلال الدراسات المناسبة وبالتالي الحصول على الموافقات في الولايات المتحدة وأوروبا. منذ نهاية عام 2016 ، تم علاج أكثر من 200 مريض من العمى باستخدام Argus II. تبلغ التكاليف المقدرة لـ Argus II حوالي 16,000 دولار أمريكي لمدة 25 عامًا عندما يتم تشخيص المريض لأول مرة بـ RP. في نظام رعاية صحية ممول من القطاع العام (في العديد من البلدان المتقدمة) يمكن أن يكون في متناول المرضى بسهولة. يمكن أيضًا تبرير التكاليف بموجب تغطية التأمين الصحي خاصة عندما يحدث ظهور الحالة بشكل تدريجي. قد لا تعمل التكاليف المرتفعة كرادع عند مقارنتها باحتياجات "الرعاية" طويلة الأجل لمثل هؤلاء المرضى. ومع ذلك ، إذا فكرنا في الوصول إلى هذه التكنولوجيا في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، فإن الاحتمالات تبدو منخفضة للغاية بسبب التكاليف المرتفعة التي ينطوي عليها سيناريو المدفوعات من الجيب.
مستقبل العين الإلكترونية: رابط الدماغ
بعد اختبار ناجح على البشر ، يشتمل Second Sight الآن على دراسة جدوى لـ Argus II وترقيات الأجهزة والبرامج لمرضى Argus II الحاليين والمستقبليين. إنهم يركزون على تطوير بدلة بصرية متطورة ، وهي Orion ™ I Visual Cortical4، تستهدف المرضى الذين يعانون تقريبًا من جميع أشكال العمى الأخرى في إحدى العينين أو كلتيهما. هذه نسخة معدلة قليلاً من عين Argus II الإلكترونية، وتتضمن زوجًا من النظارات مزودة بكاميرا ومعالج خارجي، ولكنها تستخدم 99 بالمائة من تقنية Argus II. بالمقارنة مع Argus II، فإن Orion I هو نظام تحفيز عصبي يتجاوز العين وبدلاً من ذلك، يتم وضع مجموعة من الأقطاب الكهربائية على سطح القشرة البصرية (جزء من الدماغ الذي يعالج المعلومات البصرية). وبالتالي، فإن توصيل نبضات كهربائية في هذه المنطقة من المحتمل أن يخبر الدماغ بإدراك أنماط الضوء. وقد تم مؤخراً زرع هذا الجهاز اللاسلكي في القشرة البصرية لمريضة تبلغ من العمر 30 عاماً، وأظهرت عدة اختبارات أنها كانت قادرة على إدراك بقع الضوء ودون أي آثار جانبية كبيرة.
تمت الموافقة على Orion I حاليًا (نهاية عام 2017) للتجربة السريرية وحصلت على موافقة مشروطة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة الأمريكية للاختبار على خمسة أفراد فقط في موقعين4. تجري شركة Second Sight حاليًا مزيدًا من الاختبارات للجهاز والإجابة على أسئلة معينة قبل بدء التجربة الفعلية. يتمثل أحد العيوب الرئيسية في Orion I في أنها تتطلب جراحة أكثر توغلًا من Argus II حيث يجب إزالة جزء صغير من الجمجمة البشرية لفضح منطقة من الدماغ حيث سيتم وضع مجموعة من الأقطاب الكهربائية. تنطوي عمليات زرع الدماغ الكهربائية هذه على مخاطر الإصابة بالعدوى أو نوبات الصرع وتخطط الشركة لإجراء الاختبار فقط الانسان الأشخاص المكفوفون تمامًا.
من خلال تجاوز العين ، يمكن أن يكون Orion I نعمة لأنواع أخرى من العمى التي يسببها التلف بصري عصب لأسباب متعددة بما في ذلك الجلوكوما والسرطان والسكري والإصابة أو الصدمة. ستحل التكنولوجيا التي أقترحها Orion لاستخدامها بشكل أساسي محل العين و بصري العصب تماما وعلاج العمى. يُنظر إلى هذا الجهاز، الذي يسير الآن على المسار السريع للتجارب والموافقات، على أنه يغير قواعد اللعبة للأشخاص الذين ليس لديهم علاج أو علاج متاح لعمىهم - ما يقرب من ستة ملايين شخص في جميع أنحاء العالم مكفوفون ولكنهم ليسوا مرشحين مناسبين لـ Argus II.
تقدر Second Sight أن حوالي 400,000 من مرضى التهاب الشبكية الصباغي على مستوى العالم مؤهلون للحصول على جهازها الحالي Argus II. رغم أن حوالي 6 ملايين شخص مكفوفين لأسباب أخرى مثل سرطان, مرض السكريأو الجلوكوما أو الصدمة ، من الناحية الافتراضية ، يمكن استخدام Orion I بدلاً من ذلك. أيضًا ، قد يوفر Orion I رؤية أفضل مقارنة بـ Argus II. هذه هي الخطوات الأولى في فهم مثل هذا زرع الدماغ لأنه سيكون صعبًا من الناحية الطبية مقارنةً بـ شبكية العين لأن القشرة البصرية للدماغ أكثر تعقيدًا بكثير من العين. سيتطلب هذا الجهاز عمليات جراحية أكثر توغلًا من خلال الدماغ مما يجعل المرضى أكثر عرضة للعدوى أو النوبات. من المحتمل أيضًا أن يتطلب Orion I المزيد من الموافقات من المنظمين بسبب كل هذه الجوانب.
***
{يمكنك قراءة ورقة البحث الأصلية عن طريق النقر فوق ارتباط DOI الوارد أدناه في قائمة المصدر (المصادر) المذكورة}
المصدر (ق)
1. ألين سي وآخرون. 2015. النتائج طويلة المدى من بدلة فوق الشبكية لاستعادة البصر للمكفوفين. طب العيون. 122 (8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. دا كروز إل وآخرون. 2016. مجموعة دراسة Argus II. نتائج السلامة والأداء لمدة خمس سنوات من التجربة السريرية لنظام Argus II Retinal System. طب العيون. 123 (10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. شركة Second Sight Medical Products، Inc: www.Secondsight.com [تم الوصول إليه في 5 فبراير 2018].
4. المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. 2017. دراسة جدوى مبكرة لنظام Orion البصري القشري الاصطناعي. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [تم الوصول إليه في 9 فبراير 2018].
