يتم تسويق Tildrakizumab بواسطة صن فارما تحت الاسم التجاري Ilumya ، وتمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في مارس 2018 بعد تحليل البيانات من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية متعددة المراكز والعشوائية التي خضعت للعلاج الوهمي reSURFACE 1 و reSURFACE 2. حققت كلتا الدراستين نقطة النهاية الأولية بنسبة 75٪ على الأقل من تخليص الجلد كما تم قياسه بواسطة درجات PASI و PGA. جاءت الموافقة من المفوضية الأوروبية و TGA ، أستراليا في سبتمبر 2018. بناءً على الفعالية السريرية وفعالية التكلفة لـ Ilumya ، NICE ، أوصت المملكة المتحدة باستخدام tildrakizumab في عام 2019 لعلاج الصدفية الشديدة.
الصداف اللويحي هو مرض التهاب المناعة الذاتية يصيب ما يقرب من 125 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. تشمل الأعراض الأكثر شيوعًا ظهور بقع حمراء على أجزاء من الجلد ، بما في ذلك الركبتين أو الكوع أو فروة الرأس أو أسفل الظهر ، والتي تلتهب وتكون مؤلمة وحكة. يعاني 80٪ من الأشخاص المصابين بالمرض من أعراض خفيفة إلى معتدلة بينما يعاني 20٪ منهم من شكل حاد من المرض الذي تتشقق فيه اللويحات مما يؤدي إلى نزيف ومزيد من الانزعاج. الصدفية لها آثار اجتماعية واقتصادية كبيرة على المرضى الذين يعانون من هذا المرض. تتأثر جودة الحياة بشدة حيث يصاب المريض بالاكتئاب والميول الانتحارية بسبب بقاء الأشخاص "العاديين" على مسافة اجتماعية عن المصابين مما يسبب لهم الشعور بالخجل وتركهم في ضائقة أخرى.
تتوفر مجموعة متنوعة من العلاجات لمرض الصدفية اعتمادًا على شدة الأعراض. وهو يتألف من علاج موضعي باستخدام مراهم الجلد ، والعلاج بالضوء ، حيث يتعرض الجلد للأشعة فوق البنفسجية والأدوية الجهازية التي تشمل الكيانات الكيميائية بالإضافة إلى الكيانات البيولوجية مثل الأجسام المضادة.
تشمل العلاجات البيولوجية الرائجة لمرض الصدفية الأجسام المضادة مثل etanercept و adalimumab و infliximab و ustekinumab و تيلدراكيزوماب على سبيل المثال لا الحصر. تعمل هذه الأجسام المضادة عن طريق تقليل الالتهاب عن طريق استهداف الخلايا المفرطة النشاط في الجهاز المناعي المضيف. غالبًا ما تستخدم العلاجات البيولوجية في حالات الصدفية الشديدة عندما لا يستجيب المرضى للعلاجات الأخرى المذكورة أعلاه.
من بين الكيانات البيولوجية المستخدمة في علاج الصدفية ، يبدو أن عقار تيلدراكيزوماب هو الأكثر فعالية من حيث تقليل الأعراض بالإضافة إلى تكلفته. أظهرت نتائج التجارب السريرية أن tildrakizumab يحسن الترسبات الشديدة الصدفية مقارنة مع الدواء الوهمي أو etanercept مع تحسن ملحوظ في الأسبوع 28. علاوة على ذلك ، يبدو أن tildrakizumab فعال مثل adalimumab و ustekinumab. فيما يتعلق بالتكاليف ، يعتبر tildrakizumand أكثر فعالية من حيث التكلفة بنسبة 18٪ من adalimumab على أساس شهري مما يؤدي إلى انخفاض كبير في التكلفة على مدى فترة خمس سنوات.
يتم تسويق Tildrakizumab بواسطة الأحد فارمز تحت الاسم التجاري إيلوميا، وتمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2018 بعد تحليل البيانات من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية متعددة المراكز والعشوائية التي خضعت للعلاج الوهمي reSURFACE 1 و reSURFACE 2. حققت كلتا الدراستين نقطة النهاية الأولية المتمثلة في 75٪ على الأقل من إزالة الجلد كما تم قياسه بواسطة درجات PASI و PGA. جاءت الموافقة من المفوضية الأوروبية و TGA ، أستراليا في سبتمبر 2018. بناءً على الفعالية السريرية وفعالية التكلفة لـ Ilumya ، NICE ، أوصت المملكة المتحدة باستخدام tildrakizumab في عام 2019 لعلاج الصدفية الشديدة.
***
التعليقات مغلقة.