تمت الموافقة على Neffy (رذاذ الإبينفرين الأنفي) من قبل منظمة الصحة العالمية ادارة الاغذية والعقاقير للعلاج الطارئ لتفاعلات الحساسية من النوع الأول بما في ذلك الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة. يوفر هذا طريقًا بديلاً لإعطاء الإبينفرين لأولئك (خاصة الأطفال) الذين يكرهون الحقن ويواجهون حالة من الحساسية المفرطة تهدد حياتهم.
الإبينفرين هو العلاج الوحيد المنقذ للحياة من الحساسية المفرطة. وهو متاح حتى الآن فقط كحقن يتم إعطاؤه عادةً عن طريق العضل (IM) أو الوريد (IV). نيفي هو أول منتج من الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة والذي لا يتم إعطاؤه عن طريق الحقن.
تعتمد الموافقة على رذاذ الأنف على نتائج الدراسات. الطريقان بمعنى. أظهر رذاذ الأنف والحقن تركيزات مماثلة من الإبينفرين في الدم بعد تناوله. كما أظهروا زيادات مماثلة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وهما من الآثار الحاسمة للإبينفرين في علاج الحساسية المفرطة.
نيفي هو رذاذ أنفي بجرعة واحدة يتم إعطاؤه في فتحة أنف واحدة. يمكن إعطاء جرعة ثانية (باستخدام رذاذ أنفي جديد في نفس فتحة الأنف) إذا لم يحدث تحسن في الأعراض أو تفاقمت الأعراض. قد يحتاج المرضى إلى طلب المساعدة الطبية الطارئة للمراقبة الدقيقة.
موانع الاستعمال هي بعض حالات الأنف، مثل الزوائد اللحمية الأنفية أو تاريخ من جراحة الأنف التي قد تؤثر على الامتصاص، وبعض الحالات المصاحبة وردود الفعل التحسسية المرتبطة بالكبريتيت. يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الحالات استشارة أخصائي الرعاية الصحية للنظر في استخدام منتج الإبينفرين القابل للحقن. تشمل الآثار الجانبية الشائعة تهيج الحلق، وخز الأنف (تنمل داخل الأنف)، والصداع، وعدم الراحة في الأنف، والشعور بالتوتر، والإحساس بالوخز (تنمل)، والتعب، والرعشة، وسيلان الأنف (سيلان الأنف)، والحكة داخل الأنف (حكة الأنف)، والعطس، والبطن ألم، ألم في اللثة، تنميل في الفم (نقص الحس عن طريق الفم)، احتقان الأنف، دوخة، غثيان وقيء.
الحساسية ردود الفعل هي ردود فعل غير طبيعية لجهاز المناعة لدى الشخص تجاه مادة لا تسبب الأعراض في العادة
تعتبر الحساسية المفرطة حالة طبية طارئة. وهو رد فعل تحسسي شديد يهدد الحياة ويصيب عادةً أجزاء متعددة من الجسم. تعتبر بعض الأطعمة والأدوية ولسعات الحشرات من مسببات الحساسية الشائعة التي يمكن أن تسبب الحساسية المفرطة. تحدث الأعراض عادةً في غضون دقائق من التعرض وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، خلايا النحل والتورم والحكة والقيء وصعوبة التنفس وفقدان الوعي.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة شركة Neffy لشركة ARS Pharmaceuticals.
***
المراجع:
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول رذاذ للأنف لعلاج الحساسية المفرطة. تم النشر في 09 أغسطس 2024. متاح على https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
