قام الباحثون بتصميم دواء جديد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية يُدعى إيباليزوماب، والذي يمكن أن يساعد في مكافحة عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المتقدمة والمقاومة للأدوية لدى المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاجية أخرى.
يعيش ما لا يقل عن 40 مليون شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ( HIV ) حتى منتصف عام 2018. فيروس نقص المناعة البشرية هو فيروس قهقري يهاجم خلايا المناعة الأساسية في الجسم (خلايا CD4) التي تُعدّ جزءًا لا يتجزأ من جهاز المناعة. ينتشر هذا الفيروس في جميع أنسجة الجسم، وينتقل من شخص لآخر عبر سوائل جسم الشخص المصاب. يُسبب فيروس نقص المناعة البشرية مرض الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب)، الذي يُغيّر جهاز المناعة، مما يجعل المصاب أكثر عرضة للعدوى والأمراض . على الرغم من فهمنا لفيروس نقص المناعة البشرية والبحوث الكبيرة في هذا المجال، لا تزال الوقاية والرعاية والعلاج الفعال لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية تُمثل تحديًا. إذا تُرك فيروس نقص المناعة البشرية دون علاج، فإنه يهاجم جهاز المناعة، وقد يُسبب العديد من أنواع العدوى والسرطانات التي تُهدد الحياة. يتوفر علاج فعال لفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام أدوية قادرة على السيطرة على انتشاره، ويمكن للمرضى المصابين به أن يعيشوا حياة صحية ويُقللوا من خطر انتقال العدوى للآخرين. مع الأسف، لا يوجد علاج شافٍ لفيروس نقص المناعة البشرية حتى الآن.
تحديات الأدوية الحالية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية
تعتمد معظم العلاجات الدوائية المتاحة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، والتي تُعرف بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية، على تناول أدوية تُبطئ من انتشار الفيروس في الجسم. إلا أن هذه العلاجات الدوائية الحالية تُواجه العديد من التحديات، لا سيما في البلدان ذات الدخل المتوسط والمنخفض. إذ يتأخر بدء العلاج عادةً لأن الأعراض الخطيرة الأولى لا تظهر إلا بعد انتشار الفيروس في الجسم. كما أن للأدوية المعروفة آثارًا جانبية كبيرة. وتُعد مقاومة الأدوية مشكلة خطيرة، حيث تصبح أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي كانت تُسيطر على العدوى سابقًا غير فعالة ضد فيروس نقص المناعة البشرية الجديد المقاوم للأدوية. وبالتالي، لا تستطيع أدوية فيروس نقص المناعة البشرية منع تكاثر الفيروس المقاوم للأدوية، وقد تؤدي هذه المقاومة المكتسبة إلى فشل علاج فيروس نقص المناعة البشرية تمامًا. كما أن العلاجات الدوائية الحالية لا تُجدي نفعًا مع بعض الأفراد لعدم تأثيرها على الفيروس، مما يؤدي بدوره إلى مقاومة الأدوية وتفاقم حالة المرض. ومن المعروف أن العديد من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية تستهدف الفيروس بفعالية، إلا أنه على الرغم من الأبحاث المكثفة، لم يتم اكتشاف أي فئة جديدة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية في العقد الماضي.
عقار جديد مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية يستهدف آلية جديدة
في مارس 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد يُدعى "إيباليزوماب"، يستهدف البروتين المستقبل الأساسي المسؤول عن دخول فيروس نقص المناعة البشرية إلى الخلايا المناعية المعروفة باسم خلايا CD4 التائية. يستهدف هذا الدواء، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة، هذه الآلية تحديدًا لأول مرة، مما يمنع دخول الفيروس إلى الخلايا المستهدفة. نُشرت دراسة تصف المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في مجلة نيو إنجلاند الطبية . شارك في الدراسة مرضى مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة، من مواقع متعددة. كان هؤلاء المرضى يعانون من شكل متقدم من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، ولديهم فيروس مقاوم، ولم يتبق لهم تقريبًا أي خيارات علاجية.
تلقى المرضى جرعة من إيباليزوماب (عن طريق الحقن المباشر في مجرى الدم) بالإضافة إلى أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي كانوا يتناولونها بالفعل، وذلك لمدة أسبوع واحد. بعد هذه الفترة، تلقوا إيباليزوماب مع أدوية فعالة معروفة لمدة ستة أشهر. لوحظ أنه بعد أسبوع واحد فقط، أظهر 83% من المرضى انخفاضًا في كمية فيروس نقص المناعة البشرية (المعروف بالحمل الفيروسي) في دمائهم. بعد 25 أسبوعًا، انخفض الحمل الفيروسي لدى 43% من المرضى إلى ما دون الحد الأدنى للكشف. بالتزامن مع ذلك، ازداد عدد خلايا CD4 التائية - وهي مؤشر معروف لقوة المناعة - في الجسم. ظل انخفاض الحمل الفيروسي ثابتًا من الأسبوع 24 حتى الأسبوع 48 بعد بدء العلاج. اختلفت هذه التجربة عن التجارب السابقة للأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية . أولًا، كان حجم العينة متناسبًا مع عدد السكان المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية المقاومة للأدوية المتعددة. تم إجراء التقييم الرئيسي لكيفية انخفاض الفيروس بدقة بين 7 و14 يومًا من بدء العلاج. كما تلقى المرضى نظامًا دوائيًا شخصيًا خاصًا بهم. أخيرًا، أُجريت اختبارات المتانة والسلامة بعد 24 أسبوعًا (بدلًا من 48 أسبوعًا في التجارب السابقة). لوحظت بعض الآثار الجانبية لدى المشاركين، وكان الإسهال أكثرها شيوعًا. وأشار الباحثون إلى أن معظم الآثار الجانبية لم تكن مرتبطة مباشرةً بدواء إيباليزوماب. تم اختيار عدد قليل من المرضى نظرًا لندرة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة ، وهو ما وصفه بعض الخبراء بأنه "كافٍ".
يبدو أن الجمع بين أدوية فيروس نقص المناعة البشرية الحالية ودواء إيباليزوماب الجديد استراتيجية فعّالة للمرضى الذين خضعوا لعلاجات دوائية مختلفة، ولم يتبقَّ لديهم خيارات علاجية أخرى بعد أن طوّروا مقاومة متعددة للأدوية. يُقلّل هذا الدواء الجديد من الفيروس بفعالية، ويعزز مناعة المرضى. آلية عمل هذا الدواء فريدة، ولذلك لا يتفاعل سلبًا مع الأدوية الأخرى. يُعطى عن طريق الحقن الوريدي مرة كل أسبوعين، ويستمر مفعوله لفترة أطول من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية المتوفرة حاليًا والتي تُؤخذ عن طريق الفم يوميًا. يُصنّف هذا الدواء ضمن فئة جديدة، ويتميز بطريقة إعطاء فريدة.
***
المصدر (ق)
Emu B et al. 2018. المرحلة 3 دراسة إيباليزوماب لفيروس HIV-1 المقاوم للأدوية المتعددة. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
