مرض السكري من النوع الثاني: جهاز آلي لجرعات الأنسولين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول جهاز لجرعات الأنسولين الآلية مرض السكري من النوع الثاني شرط.  

ويأتي ذلك بعد التوسع في الإشارة إلى تقنية Insulet SmartAdjust (وحدة تحكم آلية لنسبة السكر في الدم قابلة للتشغيل البيني) والتي يشار إليها لإدارة 1 داء السكري من النوع. الآن، سيتم الإشارة إلى تقنية جرعات الأنسولين الآلية وستكون متاحة لإدارة المرض مرض السكري من النوع الثاني كذلك.  

تعتمد هذه الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نتائج تجربة سريرية حول استخدام تقنية Insulet SmartAdjust من قبل الأفراد الذين يعانون من السكري من النوع 2 على العلاج بالأنسولين. ووجدت الدراسة أن هذه التكنولوجيا آمنة وتحسن التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المشاركين. 

تقنية Insulet SmartAdjust، وحدة التحكم الآلية في نسبة السكر في الدم القابلة للتشغيل البيني هي برنامج يقوم تلقائيًا بضبط توصيل الأنسولين إلى فرد مصاب بمرض السكري عن طريق الاتصال بمضخة الأنسولين البديلة التي تدعم وحدة التحكم (مضخة ACE) وجهاز مراقبة الجلوكوز المستمر المدمج (iCGM).  

السكري من النوع 2 لا تستجيب الحالة لدى العديد من الأفراد بشكل جيد للإدارة غير الطبية والعلاج بالأقراص المضادة لمرض السكري. يحتاج هؤلاء الأفراد إلى تناول الأنسولين ذاتيًا مرة واحدة أو أكثر يوميًا باستخدام الحقن أو قلم الأنسولين أو المضخة للحفاظ على مستوى السكر في الدم ضمن الحد الآمن. وهذا يتطلب إجراء فحوصات يدوية متكررة لمستويات السكر في الدم للحصول على أفضل النتائج. سيكون جهاز جرعات الأنسولين الآلي خيارًا معقولًا لهؤلاء الأفراد الذين يمكنهم تحسين نوعية حياتهم.  

*** 

مصادر:  

1. بيان صحفي لإدارة الغذاء والدواء – إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخص أول جهاز لتمكين جرعات الأنسولين الآلية للأفراد المصابين بداء السكري من النوع الثاني. تم النشر في 2 أغسطس 26. متاح على https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

***