حصل برنامج "Hearing Aid Feature" (HAF)، وهو أول برنامج مساعد للسمع متاح بدون وصفة طبية، على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تعمل سماعات الرأس المتوافقة مع هذا البرنامج كمساعد للسمع لتضخيم الأصوات للأشخاص الذين يعانون من ضعف سمع خفيف إلى متوسط. لا يلزم الحصول على مساعدة من متخصص في السمع مثل أخصائي السمع لتخصيص البرنامج/الجهاز لتلبية احتياجات السمع.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول برنامج مساعد للسمع يُباع بدون وصفة طبية. بمجرد تثبيته وتخصيصه وفقًا لاحتياجات المستخدم السمعية، يتيح البرنامج للإصدارات المتوافقة من سماعات الرأس "Apple AirPods Pro" العمل كمساعد للسمع لتضخيم الأصوات للأفراد الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط.
يُطلق عليه اسم "Hearing Aid Feature" (HAF)، وهو تطبيق طبي محمول يعمل بالبرمجيات فقط ويتم إعداده باستخدام جهاز يعمل بنظام iOS (مثل iPhone أو iPad). بعد إعداد البرنامج على الإصدارات المتوافقة من AirPods Pro، يمكن للمستخدمين ضبط إعدادات مستوى الصوت والنغمة والتوازن من iOS HealthKit. لا يلزم الحصول على مساعدة من أخصائي السمع لتخصيص البرنامج/الجهاز لتلبية احتياجات السمع.
استند ترخيص تسويق برنامج "Hearing Aid Feature" الذي لا يحتاج إلى وصفة طبية لشركة Apple Inc. إلى تقييمه السريري في دراسة أجريت في العديد من المواقع في الولايات المتحدة. قارنت الدراسة بين "نهج التركيب الذاتي لـ HAF" ونهج التركيب المهني. أظهرت النتائج عدم وجود آثار ضارة وتلقى الأفراد في كلتا المجموعتين فوائد مماثلة من حيث تضخيم الصوت وفهم الكلام.
يأتي هذا التطور في أعقاب لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بأجهزة السمع التي تباع دون وصفة طبية والتي دخلت حيز التنفيذ في عام 2022. وقد مكنت هذه القاعدة الأشخاص الذين يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط من شراء أجهزة السمع مباشرة من المتاجر أو تجار التجزئة عبر الإنترنت دون الحاجة إلى فحص طبي أو وصفة طبية أو رؤية أخصائي السمع.
يُعدّ ضعف السمع مشكلة صحية عامة رئيسية على مستوى العالم. ففي الولايات المتحدة الأمريكية وحدها، يعاني أكثر من 30 مليون شخص من درجات متفاوتة من ضعف السمع. ومن المعروف أن هذه الحالة مرتبطة بتراجع القدرات الإدراكية والاكتئاب ومشاكل صحية أخرى لدى كبار السن.
***
مصادر:
- بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول برنامج مساعد للسمع يُباع دون وصفة طبية. نُشر في 12 سبتمبر 2024. متاح على https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- بيان صحفي من Apple – تقدم Apple ميزات صحية رائدة لدعم الحالات التي تؤثر على مليارات الأشخاص. نُشر في 09 سبتمبر 2024. متاح على https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
, the first OTC hearing aid software has received marketing authorisation by the FDA. Compatible headphones installed with this software serve as a hearing aid to amplify sounds for individuals with mild to moderate hearing impairment. Assistance of a hearing professional such as an audiologists is not required to customise the software/device to meet the hearing needs.){kind=link}