أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna ، Inc. أن لقاح mRNA-1273 الخاص بها ضد فيروس كورونا الجديد أظهر نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
في السباق لتطوير لقاحات لعلاج كوفيد-19، Moderna Inc. ، إعلانًا في 18 مايو 2020 عن النتائج الإيجابية الخاصة بهم لقاح مرنا يسمى مرنا -12731. كشفت دراسة المرحلة الأولى أن مرنا -1273 أثار لقاح mRNA-1273 استجابة مناعية أدت إلى تحييد مستويات الأجسام المضادة في جميع المشاركين الثمانية المبدئيين عبر مجموعات جرعة 25 ميكروغرام و 100 ميكروغرام. وصل عيار الأجسام المضادة المعادلة إلى نفس المستوى الذي شوهد في المرضى الذين تعافوا من مرض COVID-19.
لقاح mRNA-1273 كانت آمنة بشكل عام وجيدة التحمل. كان ملف الأمان متسقًا مع ذلك الذي لوحظ في الدراسات السريرية السابقة لشركة Moderna التي أجريت باستخدام لقاحات الأمراض المعدية.
دراسات ما قبل السريرية على الفئران المحصنة مرنا-1273، بعد أن تم تحديهم بـ SARS-CoV-2 فيروس أظهرت أن مرنا-1273 منع تكاثر الفيروس وأدى إلى إنتاج أجسام مضادة معادلة بعيار مماثل لتلك المنتجة في المرضى الذين شاركوا في دراسة المرحلة الأولى.
ستساعد النتائج المشجعة التي تم الحصول عليها من دراسة المرحلة الأولى في بدء التجارب المتبقية قريبًا ، ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة 1 في يوليو 3 ، في انتظار الانتهاء من البروتوكول السريري ، وإذا سارت الأمور على ما يرام ، فإن اللقاح سيرى ضوء اليوم ، ويكون جاهزًا يتم إعطاؤه للمرضى في وقت أقرب مما كان متوقعًا ، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء تسمية المسار السريع 2020 للمشروع.
***
مصادر:
1. شركة Moderna, Inc. 2020. بيان صحفي – تعلن شركة Moderna عن بيانات المرحلة الأولى المؤقتة الإيجابية لشركتها مرنا مصل (مرنا-1273) ضد رواية Coronavirus. تم النشر في 18 مايو 2020. متاح على الإنترنت على https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna، Inc. 2020. بيان صحفي - حصلت شركة Moderna على تعيين المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقاح mRNA (mRNA-1273) ضد فيروس كورونا المستجد. تم النشر في 12 مايو 2020. متاح على الإنترنت على https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
