أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna ، Inc. أن لقاح mRNA-1273 الخاص بها ضد فيروس كورونا الجديد أظهر نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
في سباق تطوير لقاحات لعلاج كوفيد-19 ، أعلنت شركة موديرنا في 18 مايو 2020 عن نتائج إيجابية للقاحها mRNA -12731. وكشفت دراسة المرحلة الأولى أن لقاح mRNA-1273 حفّز استجابة مناعية أسفرت عن مستويات أجسام مضادة مُعادلة لدى جميع المشاركين الثمانية الأوائل في مجموعتي الجرعات 25 ميكروغرام و100 ميكروغرام. وقد بلغت مستويات الأجسام المضادة المُعادلة نفس المستوى الذي لوحظ لدى المرضى الذين تعافوا من مرض كوفيد-19.
كان لقاح mRNA-1273 آمناً بشكل عام وجيد التحمل. وكان ملف السلامة متوافقاً مع ما لوحظ في الدراسات السريرية السابقة التي أجرتها شركة موديرنا على لقاحات الأمراض المعدية.
أظهرت الدراسات قبل السريرية على الفئران التي تم تطعيمها بـ mRNA -1273، بعد تعرضها لفيروس SARS-CoV-2، أن mRNA -1273 منع تكاثر الفيروس وأدى إلى إنتاج أجسام مضادة معادلة بعيار مماثل للعيار الذي تم إنتاجه لدى المرضى الذين شاركوا في دراسة المرحلة الأولى.
ستساعد النتائج المشجعة التي تم الحصول عليها من دراسة المرحلة الأولى في بدء التجارب المتبقية قريبًا ، ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة 1 في يوليو 3 ، في انتظار الانتهاء من البروتوكول السريري ، وإذا سارت الأمور على ما يرام ، فإن اللقاح سيرى ضوء اليوم ، ويكون جاهزًا يتم إعطاؤه للمرضى في وقت أقرب مما كان متوقعًا ، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء تسمية المسار السريع 2020 للمشروع.
***
مصادر:
١. موديرنا، ٢٠٢٠. بيان صحفي - موديرنا تعلن عن بيانات أولية إيجابية للمرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاحها بتقنية mRNA ( mRNA -1273) ضد فيروس كورونا المستجد . نُشر بتاريخ ١٨ مايو ٢٠٢٠. متاح على الإنترنت على الرابط التالي: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
٢. شركة موديرنا، ٢٠٢٠. بيان صحفي - موديرنا تحصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح mRNA (mRNA-1273) ضد فيروس كورونا المستجد. نُشر في ١٢ مايو ٢٠٢٠. متاح على الإنترنت على الرابط التالي: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
