وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 26 أغسطس 2026 على دواء داراكسونراسيب (راسونك من إنتاج شركة ريفولوشن ميديسينز)، وهو مثبط لعائلة إنزيمات RAS GTPase، لعلاج البالغين المصابين بسرطان غدي قنوي البنكرياس النقيلي (mPDAC). يُعد سرطان غدي قنوي البنكرياس أكثر أنواع سرطان البنكرياس شيوعًا. ويُتيح اعتماد داراكسونراسيب لهؤلاء المرضى خيارًا علاجيًا جديدًا. وكانت تقنية العلاج بالمجالات الكهربائية المتناوبة (TTFields)، التي تعتمد على معالجة الأورام بالمجالات الكهربائية، قد حظيت سابقًا بموافقة لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا في 12 فبراير 2026.
استندت الموافقة على داراكسونراسيب إلى نتائج تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت 500 بالغ مصابين بسرطان البنكرياس النقيلي المعالج سابقًا، ووجد أن داراكسونراسيب يحسن متوسط البقاء على قيد الحياة إلى 13.2 شهرًا مقارنة بـ 6.7 شهرًا للعلاج الكيميائي القياسي.
يُعدّ بروتين RAS المحرك الرئيسي لنمو الورم لدى معظم مرضى سرطان البنكرياس الغدي. يستهدف دواء داراكسونراسيب هذا البروتين. الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً حتى تفاقم المرض أو ظهور آثار جانبية غير محتملة، وهو معتمد لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين تلقوا علاجاً جهازياً واحداً على الأقل سابقاً أو غير مؤهلين للعلاج الجهازي متعدد الأدوية.
يشكل سرطان البنكرياس الغدي حوالي 3.2% من جميع حالات السرطان، إلا أنه يمثل نسبة مرتفعة بشكل غير متناسب من وفيات السرطان، وذلك بسبب الكشف المتأخر، ومسار المرض العدواني، ومحدودية خيارات العلاج. لا يوفر العلاج الحالي سوى فائدة محدودة للمرضى الذين سبق علاجهم من سرطان البنكرياس الغدي النقيلي (mPDAC). بالنسبة لهؤلاء المرضى، أدى العلاج بدواء داراكسونراسيب إلى تحسن ملحوظ في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام، ومعدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، مقارنةً بالعلاج الكيميائي.
بالنسبة لسرطان البنكرياس المتقدم موضعياً، تمت الموافقة على علاج حقول معالجة الأورام (TTFields) بواسطة الحقول الكهربائية المتناوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق في 12 فبراير 2026. وكان هذا الأمر مهماً نظراً لأن الإدارة السريرية لسرطان البنكرياس تمثل تحدياً في ضوء سوء التشخيص وانخفاض معدل البقاء على قيد الحياة.
***
المراجع:
- بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج موجه من نوعه لسرطان البنكرياس النقيلي. 26 أغسطس 2026. متوفر على https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام داراكسونراسيب لعلاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي. متواجد في https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- أورايلي إي إم، وآخرون 2026. داراكسونراسيب أو العلاج الكيميائي في سرطان البنكرياس النقيلي المعالج سابقًا. مجلة نيو إنجلاند الطبية. 31 مايو 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- دراسة المرحلة الثالثة لداراكسونراسيب (RMC-6236) في المرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان غدي قنوي بنكرياسي نقيلي (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية – إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جهاز فريد من نوعه لعلاج سرطان البنكرياس. نُشر بتاريخ ١٢ فبراير ٢٠٢٦. متاح على الموقع الإلكتروني. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
مقالات ذات صلة:
***
, an inhibitor of the RAS GTPase family has been approved for the treatment of adults with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) on 26 August 2026 by the FDA. Pancreatic ductal adenocarcinoma is the most common form of pancreatic cancer. Approval of daraxonrasib offers these patients a new treatment option. Tumour Treating Fields (TTFields) therapy by alternating electrical fields was earlier approved for locally advanced pancreatic cancer on 12 February 2026.){kind=link}